乌苯美司片

乌苯美司片 【药品名称】乌苯美司片 【成分】本品主要成份为乌苯美司，化学名称:N-[(2S，3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子式:C16H24N2O4分子量:308.37性状:本品为白色或类白色的薄膜衣片。 【药理毒理】本品从链霉菌属(Streptomycesofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(Leucineaminopeptidas)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。 【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。。 【适应症】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。 【用法用量】成人，一日30mg，一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。 【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)?ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例)的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)?ALT(GPT)]上升约占1.8%，皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。肝脏:AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升:不足0.1-5%皮肤:出疹、发红、瘙痒感:不足0.1-5%;脱毛:不足0.1%。消化器官:恶心、呕吐、食欲不振、腹痛:不足0.1-5%;腹部饱胀感、腹泻:不足0.1%。精神神经系统:头痛:不足0.1-5%;颤抖感、麻痹感:不足0.1%。其他:口腔内异样感:不足0.1-5%;浮肿:不足0.1%。 【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【妊娠及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。 【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。 【老人用药】一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。 【药物相互作用】尚未明确。 【规格】10mg*12片 【有效期】三年 【批准文号】国药准字H20090287 【生产厂家】国药集团川抗制药有限公司 关于文章来自于善邻新药网链接