[doc] 炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定
炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定
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368?中国药物与临床2006年5舅6卷第5期ChineseRemedies&Clinics,May2006,Vol6,No.5
炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定
韦仕勇
炉甘石薄荷脑洗剂是临床常用的制剂,收载于文献[1]未
有苯酚的定量测定
.本文建立了示差紫外分光光度法测
定样品中苯酚的含量,为质量控制提供了方法,现报告如下.
1仪器与试药.
uv—l60l型紫外可见分光光度计(日本岛津);苯酚
(广东江门市恒建药业有限公司,批号:040601);炉甘石薄
荷脑洗剂(本院制剂室制备,批号:20040628,20040722,
20040914);炉甘石,氧化锌,薄荷脑,甘油均为药用品;氢氧
化钠为分析纯.
2方法与结果
2.1测定波长的选择:精密称取苯酚约50mg,置于100ml
量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为
贮备液.精密
量取2等份,每份2ml,各置50IIIl量瓶中,分别用0.1mol/L
氢氧化钠溶液和水稀释至刻度,摇匀,以后者为参比液,在
200--400砌波长范围内扫描.另精密量取炉甘石薄荷脑洗剂
5IIIl(含苯酚50mg),与按处方比例配制不含苯酚的洗剂5
IIIl,分别同上法稀释扫描.结果苯酚与炉甘石薄荷脑洗剂在
287砌波长处有最大的吸收度差值(AA),而不含苯酚的洗
剂在此处的?A为0,故选择287nm为测定波长.
2.2标准曲线的制备:精密量取标准贮备液0.5,1.0,1.5,2.0,
2.5,3.0ml各2等份,各置50IIIl量瓶中,每组分别用0.1mol/L
氢氧化钠溶液和水稀释至刻度,摇匀,以后者为参比液,在
287nm波长处测定?A.以?A与浓度c进行线性回归,求得
回归方程:?A=0.00193+0.02722C,r=O.9997(n=6).结果表
明,苯酚在5—30I~g/ml范围内,?A与浓度线性关系良好.
2.3回收率试验:精密称取苯酚约0.5g,按处方比例精密配
制炉甘石薄荷脑洗剂.精密量取洗剂5IIIl,置100ml量瓶中,
用水稀释至刻度,摇匀.精密量取稀释液2等份,每份2ml,
各置50IIIl量瓶中,分别用0.1mol/L氢氧化钠溶液和水稀释
至刻度,摇匀,滤过,取续滤液以后者为参比液,在287砌波
长处测定?A,代入回归方程计算回收率,结果见表1.
作者单位:545002柳州医学高等专科学校第一附属医院药剂科
表1回收率试验结果
2.4重现性和稳定性试验:精密量取同一批样品5份.照回
收率试验项下测定,RSD为0.3%,测定溶液分别于室温下0,
6,l2,24h测定,?A基本无变化,RSD为0.3%.
2.5样品测定:取本品3批照回收率试验项下测定,结果见
表2.
表2样品含量测定结果
3讨论
根据紫外扫描结果,苯酚在0.1mol/L氢氧化钠溶液和水
中,在287砌波长处有最大吸收度差值,而其他成分与辅料
在此处无吸收差异.另该洗剂虽为混悬液,其不溶性微粒所
占体积近50%,但经过二次稀释(500倍)后,不溶性微粒占体
积不到0.1%,滤过后测定不影响结果.因此用示差紫外分光
光度法测定炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚含量方法可行,且简
便,快速,重现性好,可用于本品中苯酚的含量测定.
参考文献
1中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂
.第2版.
北京:中国医药科技出版社,1995.98.
(收稿日期:2005—12—22)