24癌胚抗原( CEA )

东莞常平医院 免疫实验室 文件编号： DGCPH-IMN-SOP-01-24 癌胚抗原( CEA ) 版序：2005-1 页码：第1 页，共2 页 [前言] CEA是具有人类胎胚抗原决定簇的酸性糖蛋白，为国际供认的肿瘤标志物，分子量20万，检测血液或体液中CEA含量，可用于某些恶性肿瘤（如肠癌、胃癌等）的预后疗效观察及手术后的转移复发检测。对辅助诊治、治疗恶性肿瘤有一定的价值，正常人CEA含量≤5ng/ml。 [原理] 本试剂盒采用针对不同抗原决定簇的双单克隆抗备成包被板和酶标记物，利用夹心法定性（或半定量）检测人血清或体液（如胸腹水、胃液、尿液、胆液等）中的CEA含量，具有灵敏度高、特异性强，操作简便、快速等优点。 [试剂厂家] Everlong Inc. [试剂盒组成] 1, 包被板条 96 孔 2，CEA 标准品：0，3，12，30，60，120 ng/ml 3，酶标溶液 4，显色剂 A，B 5，终止液 [标准品] 试剂盒配置的标准物 [试剂的稳定性与贮存] 试剂自生产日起避光贮存于2-8℃,有效期内稳定。 [标本的收集与处理] 标本为血清、肝素或EDTA抗凝血浆。 [校准方法] 利用标准品制备曲线。 [操作步骤] 1，加入 50 ul 标本及标准品后，再加入 100 ul酶标液，混合，室温放置 60 分钟。 2，洗板 5 次 。 3，加入已配好的显色剂 200 ul，室温放置 20 分钟。 4，加入终止液 50 ul,450 nm 比色。 东莞常平医院 免疫实验室 文件编号： DGCPH-IMN-SOP-01-24 癌胚抗原( CEA ) 版序：2005-1 页码：第2 页，共2 页 [结果判定] 1、酶标仪检测（选择波长450nm）：每孔终止液1滴后，用空白孔校零，测定各孔OD值。 2、计算：同T3。 [质量控制] 每批检测同步进行标准和质控品测定，绘制室内质控图 。其它按室内质量控制管理规定进行。 [正常参考值] CEA含量≤5ng/ml。 [临床意义] （1）原发性结肠癌患者CEA增高占45－80%。 （2）除原发性结肠癌以外，腺胰癌、胆管癌、胃癌。食道癌、腺癌、肺癌、乳腺癌和泌尿系统的肿瘤阳性率也很高，一般在50－70%。 （3）结肠癌患者手术切除以后，在1－3周内血中CEA可下降到正常水平。如手术切除不完全，术后CEA还持续阳性，说明病人预后较差或癌肿发生了转移，或者有复发的可能。 （4）良性肿瘤、炎症和退行性疾病，如结肠息肉、溃疡性结肠炎、胰腺炎和酒精性肝硬变病人CEA也有部分升高，但远远低于恶性肿瘤，一般小于20μg/L。所以测定CEA可以作为良性与恶性肿瘤的鉴别诊断依据。 [注意事项] 1、不同批号的试剂不可混用。 2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。 3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。 4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。 5、若浓缩洗涤液出现结晶，可于37℃放置至溶解。洗涤要充分，各孔均需加满，防止孔口内游离酶不能洗净。 6、对CEA弱阳性，建议复查并定期动态观察。检测CEA为辅助诊断指标之一，确诊需结合临床等综合判断。