溴吡斯的明

溴吡斯的明 Xiubisidiming Pyridostigmine Bromide 行业文档 (word可编辑版) CH3 NO-Br CH3 ON CH3 CHBrNO 261.12 91322 CAS号: 101-26-8 本品为溴化1-甲基-3-羟基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品计算，含CHBrNO不91322得少于98.5,。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;味苦;有引湿性。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在石油醚或乙醚中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录? C)为153,157?。 吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液， 1%照紫外-可见分光光度法(附录? A)，在269nm的波长处测定吸收度，吸收系数()应为E1cm180,190。 【鉴别】 (1)取本品约0.1g，加氢氧化钠试液1,2滴，渐显橙色，加热后颜色变黄， 其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集527图)一致。 (3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录?)。 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定(附录? H)，pH值应为3.5,6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加乙醇稀释制成每1ml中含0.05和0.1 mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF薄层板上，以甲醇-254三氯甲烷-氯化铵试液(5?4?1)为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，杂质总量不得过1.0%。 干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过2.0,(附录? L)。 炽灼残渣 不得过0.1,(附录? N)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录? H第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照电位滴定法(附录? A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.11mg的CHBrNO。 91322 【类别】 抗胆碱酯酶药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 溴吡斯的明片