安宫牛黄丸.doc
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安宫牛黄丸
Angong Niuhuang Wan
【处方】 牛黄100g 水牛角浓缩粉200g
麝香25g 珍珠50g
朱砂100g 雄黄100g
黄连100g 黄芩100g
栀子100g 郁金100g
冰片25g
【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600丸,即得。
【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸;气芳香浓郁,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17,31µm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉粒团块几乎无色。
(2)取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10,磷钼酸乙醇溶液,在105?加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.2mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液20µl及上述两种对照品溶液各10µ1,分别点于同一用4,醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑,紫外光灯(365nm)下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光条斑。
(4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取上述两种溶液各3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5,香草醛硫酸溶液,在105?;加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(附录? D),加环己烷0.5ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录? E)试验,柱长为2m,以苯基(50,)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9,,柱温为210?。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色
谱峰。
【检查】 酸不溶性灰分 取本品1g,剪碎,精密称定,依法检查(附录? K),不得过1.0,。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录? A)。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次1丸,一日1次;小儿三岁以内一次1,4丸,四岁至六岁一次1,2丸,一日1次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。