利福霉素钠注射液说明书

利福霉素钠注射液说明书 【药品名称】 通 用 名:利福霉素钠注射液 英 文 名:Rifamycin Sodium Injection 汉语拼音:Lifumeisuna Zhusheye 【成 份】本品主要成份为利福霉素钠，其化学名称为(12Z，14E，24E)-(2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S)-21-乙酰氧基-1，2-二氢-6，9，17，19-四羟基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-(十五碳环氧[1，11，13]-三烯亚胺)苯骈-[2，1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。 其结构式为: 分 子 式:C37H47NNaO12 分 子 量:719.76 【性 状】本品为暗红色的澄明液体。 【药理毒理】 1(药理 抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株)，结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。 2(毒理 小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高，停药后可逐渐降低，提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。 【药代动力学】本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期3-4小时，主要由胆汁排泄。 【适 应 症】用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。 【用法用量】 静脉滴注。 成人:一般感染一次0.5g(一次2支)，配于5%葡萄糖注射液250ml中，一日2次;中重度感染:一次1g(一次4支)，配于5%葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。 小儿:用量为一日10-30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。 静脉推注。 成人:一次0.5g(一次2支)，一日2-3次。缓慢推注。 【不良反应】 1(滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬 结、肿块。 2(少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。 3(其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。 【禁 忌】 1(有肝病或肝损害者禁用。 2(对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1(长期应用本品，可见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。 2(本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。 3(用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。 4(与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。 5(用药期间应监测肝功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【老年患者用药】肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。 【规 格】5ml?0.25g(25万单位)(以利福霉素计) 【贮 藏】密闭，在凉暗处保存。 【包 装】玻璃安瓿包装，5支/盒。 【有 效 期】2年。 【批准文号】国药准字H20045893 【生产企业】 企业名称:哈药集团三精制药有限公司 地 址:哈尔滨市动力区哈平路233号 邮政编码:150069 电话号码:(0451)82262329 网 址:www.sanjing.com.cn