熊去氧胆酸
Xiongquyangdansuan
Ursodeoxycholic Acid
页号:2005年版二部-832
[修订]
【检查】 有关物质 取本品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;取熊去氧胆酸对照品与鹅去氧胆酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中各含0.4 mg 的溶液,作为对照品溶液(1);另取鹅去氧胆酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.1 mg 的溶液,作为对照品溶液(2);取胆石酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.01mg的溶液,作为对照品溶液(3);取胆酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.05 mg 的溶液,作为对照品溶液(4);取供试品溶液,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.01、0.02、0.05 mg 的溶液,分别作为对照溶液(5)、(6)、(7)。照薄层色谱法(附录 V B)试验,吸取上述八种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷,丙酮,冰醋酸(60:30:3)为展开剂,展开,晾干,于120?干燥10分钟,喷以4.5,磷钼酸的硫酸,冰醋酸(1:20)溶液,再在120?加热3,5分钟,立即检视。对照品溶液(1)应显两个斑点;供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)主斑点比较,不得更深(1.0%);如显与对照品溶液(3)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(3)的主斑点比较,不得更深(0.1%);如显与对照品溶液(4)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(4)的主斑点比较,不得更深(0.5%);其它杂质斑点,其颜色与对照溶液(5)、(6)、(7)的主斑点比较,杂质总量不得过0.5%。
砷盐 取本品1.0g,加2%的硝酸镁乙醇溶液10ml,点燃乙醇,缓缓加热至灰化,如仍有炭化物,可加少量硝酸湿润,继续加热(500?~600?)至灰化完全,放冷后,加水21 ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录 ? J第一法),应符合规定(0.0002,)。
熊去氧胆酸
Xiongquyangdansuan
Ursodeoxycholic Acid
书页号:2005年版二部-832
[修订]
【检查】 有关物质 取本品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;取熊去氧胆酸对照品与鹅去氧胆酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中各含0.4 mg 的溶液,作为对照品溶液(1);另取鹅去氧胆酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.1 mg 的溶液,作为对照品溶液(2);取胆石酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.01mg的溶液,作为对照品溶液(3);取胆酸对照品,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.05 mg 的溶液,作为对照品溶液(4);取供试品溶液,加丙酮,水(9: 1)制成每1ml中含0.01、0.02、0.05 mg 的溶液,分别作为对照溶液(5)、(6)、(7)。照薄层色谱法(附录 V B)试验,吸取上述八种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷,丙酮,冰醋酸(60:30:3)为展开剂,展开,晾干,于120?干燥10分钟,喷以4.5,磷钼酸的硫酸,冰醋酸(1:20)溶液,再在120?加热3,5分钟,立即检视。对照品溶液(1)应显两个斑点;供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)主斑点比较,不得更深(1.0%);如显与对照品溶液(3)相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(3)的主斑点比较,不得更深(0.1%);如显与对照品溶液(4)相应的杂质斑点,其颜
色与对照品溶液(4)的主斑点比较,不得更深(0.5%);其它杂质斑点,其颜色与对照溶液(5)、(6)、(7)的主斑点比较,杂质总量不得过0.5%。
砷盐 取本品1.0g,加2%的硝酸镁乙醇溶液10ml,点燃乙醇,缓缓加热至灰化,如仍有炭化物,可加少量硝酸湿润,继续加热(500?~600?)至灰化完全,放冷后,加水21 ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录 ? J第一法),应符合规定(0.0002,)。