庆大霉素注射液

庆大霉素注射液 庆大霉素 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 规格 (1)1ml:2万单位(2)1ml:4万单位(3)2ml:8万单位 贮藏 密闭，在凉暗处保存。 适应症 1(适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。 2(用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 用法用量 1(成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位)，或按体重一次1,1.7mg/kg，每8小时1次;或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7,14日。静滴时将一次剂量加入50,200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30,60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。 2(小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次;或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7,14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。 3(鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4,8mg，小儿 (3个月以上)一次1,2mg，每2,3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3,5分钟内缓缓注入。 4(肾功能减退患者的用量:按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1,1.7mg/kg，肌酐清除率为10,50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30,70%;肌酐清除率<10ml/min时，每24,48小时给予正常剂量的20,30%。 肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算: (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率=?????????????? 成年女性肌酐清除率 =??????????????×0.85 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 或=?????????????? 或=??????????????×0.85 50×患者血肌酐浓度(umol/L) 50×患者血肌酐浓度(umol/L) 5(血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1,1.7mg/kg，小儿(3个月以上)一次补给2,2.5mg/kg。 不良反应 1(用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。 2(少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。 3(全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。 禁忌症 对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。 注意事项 1(下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。 2(交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。 3(在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。 4(有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4,10mg/ml,避免峰浓度超过12mg/ml，谷浓度保持在1,2mg/ml;每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16,24mg /ml，谷浓度应<1mg /ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。 5(不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。 6(给予首次饱和剂量(1,2mg/kg)后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。 7(应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。 8(长期应用可能导致耐药菌过度生长。 9(不宜用于皮下注射。 10(本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。 11(对诊断的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 药物过量 本品无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。