盐酸丁咯地尔胶囊

盐酸丁咯地尔胶囊 【药品名称】通用名称:盐酸丁咯地尔胶囊 商品名称:西丁林胶囊 英文名称:Buflomedil Hydrochloride Capsules 汉语拼音:Yansuan Dinggedier Jiaonang 【成 份】 化学名:4,(1,吡咯烷基),1,(2，4，6,三甲氧基苯基),1,丁酮盐酸盐 化学结构式: 分子式:C17H25NO4•HCI 分子量:343.85 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。 【适 应 症】1(外周血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。 2(慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力 下降、注意力不集中、定向障碍等。 【规 格】150mg。 【用法用量】丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严 格遵守下列使用: 肾功能正常者:每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超 过600mg。 轻度和中度肾功能不全者(30ml/min<肌酐清除率<80ml/min):那个 量必须减半，每次150mg。早晚各一次服用。每天用量不得超过300m g。 肾功能检查:使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重 不足50kg的患者。 【不良反应】常见的不良反应有肠胃不适、头痛和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用 或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 心血管不良反应为:心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。 【禁 忌】1(对本品中任何成份过敏者禁用。 2(急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。 3(脑出血及有其他出血倾向或近期内大量失血者禁用;分娩后的产妇 和严重动脉出血的病人禁用。 4(严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min). 【注意事项】1(丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2(脏肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3(由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中 进行定期检查: -----------肾功能正常者至少每年检查一次。 -----------肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患 者至少每年2次。 4(正在服用降压药患者慎用本品。 5(本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本 品。 6(不应与丁咯地尔注射剂同时使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内妇女)及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】儿童禁用。 【老年用药】尚不确定。 【药物互相使用】正在服用降压药患者慎用。 【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下，迅速(约15分钟)出现神经系统症 状(癫痫发作/癫痫持续状态)，随后可能会出现心血管症状(窦性心 动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞。尤其是室性传导阻滞)， 患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用 药过量的临床表现非常相似。 患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅 助呼吸，并进行神经和心电图监护。 【药理毒理】本品为а-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作 用。通过抑制毛细血管前括机痉挛而改善大脑及四肢微循环血管。本品 还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。 【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢， 消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物 由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关:血药浓度 为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时，血清 蛋白结合率为25%。 【贮 藏】密闭保存。 【包 装】铝塑，10粒/板X2/盒。 【有 效 期】36个月。 【执行标准】WS1-(X-246)-2004Z 【批准文号】国药准字H20010040 【生产企业】万源(福州)药业有限公司