正清风痛宁胶囊说明书.doc

正清风痛宁胶囊说明书.doc 中国消费者用药信息(CCMI) 正清风痛宁胶囊(片、缓释片) 通用名:正清风痛宁胶囊(片、缓释片) 汉语拼音:Zhengqing Fengtongning Jiaonang(Pian、Huanshipian) 配方组成:青风藤。 功能主治:祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹病，症见肌肉痠痛， 关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬，肢体麻木;类风湿关节炎、风湿 性关节炎见上述证候者。 剂型规格:胶囊剂:每粒装0.15g 片剂:每片含盐酸青藤碱20mg 缓释片:每片60mg 阅读本用药信息的提示 , 本用药信息解答了关于正清风痛宁胶囊(片、缓释片)的一些普遍问题，但 不包含所有相关的信息。 , 所有药物都具有风险和益处，医师应已权衡您服用正清风痛宁胶囊(片、缓 释片)的益处和相关的风险。 , 如对服用本药品有任何疑虑，请咨询医师或药师。 , 请将本用药信息与正清风痛宁胶囊(片、缓释片)一同保存，以备查用。 正清风痛宁胶囊(片、缓释片)用于治疗哪些病证? 中医临床应用 正清风痛宁胶囊(片、缓释片)用于治疗风寒湿痹病，症见肌肉痠痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬，肢体麻木。 痹病 , 痹病是由于风寒湿等外邪侵袭人体，痹阻经络，气血运行不畅所导致的以肌 肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大、灼热等 为主要临床表现的病证。其病因多由是风、寒、湿、热邪外侵所致，病位在 人体的肌肉、经络、筋骨，以肢体疼痛，关节不利、筋脉拘挛为特征。风邪 偏重的称行痹;湿邪偏重的称着痹;寒邪偏重的称痛痹;热邪偏重的称热痹， 以风湿寒痹、风湿热痹最为多见。 , 本品适用于风寒湿邪闭阻经络关节，气血运行不畅所致的痹病，临床表现为 四肢关节肿胀、冷痛，屈伸不利，夜间痛甚，或伴恶风畏寒，肢体麻木，舌 质暗红，或有瘀斑，舌苔薄白，脉弦紧或细涩。 西医临床应用 现代医学明确诊断为类风湿关节炎、风湿性关节炎可参照以上中医证候及临床表现合理使用本品。 类风湿关节炎(寒湿痹阻证) , 类风湿关节炎是一种以关节病变为主的全身性疾病，主要表现为关节滑膜炎，其次为浆膜、心肺、皮 肤、眼、血管等结缔组织广泛性炎症，造成关节各种组织如软骨、韧带、肌腱、骨骼和多脏器损害。 , 其发病原因不详，目前认为本病与遗传、感染、性激素水平、环境等因素有关。 , 本病临床表现为对称的多发性关节炎，特别以手足指、趾、腕、踝等小关节最易受累。早期或急性期 发病关节呈红、肿、热、痛和运动障碍;晚期则关节强直或畸形，并有骨骼肌萎缩、皮下结节等。 风湿性关节炎(寒湿痹阻证) , 风湿性关节炎是风湿热的关节表现形式。风湿热是一种反复发作的全身性变态反应性结缔组织疾病。 可能是溶血性链球菌感染后引起的全身性变态反应。主要累及关节和心脏。 , 临床表现:起病时周身乏力，食欲减退，发热;关节受累的典型表现是游走性、对称性、复发性的大 关节炎，症状一般一周后渐退，关节功能可恢复，不遗留关节强直或畸形。 正清风痛宁胶囊(片、缓释片)的配方依据 , 正清风痛宁胶囊(片、缓释片)由青风藤组成。方中青风藤祛风湿、通经络、 利水、止痛。故本品有祛风除湿，活血通络，消肿止痛之功。 正清风痛宁胶囊(片、缓释片)复方的药理作用 , 具有抗炎作用。可抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀，并显著降低大鼠足爪炎 症渗出物中的前列腺素(PGE)含量;可显著减轻?型胶原诱导的关节炎大 鼠滑膜炎性浸润，抑制滑膜巨噬A型细胞和纤维组织增生，减少滑膜细胞白 介素6(IL-6)mRNA的表达;能抑制组胺、琼脂所致大鼠皮肤毛细血管通透 性亢进和足肿胀，并能抑制棉球所致大鼠肉芽组织增生;能抑制培养的正常 人及类风湿关节炎(RA)患者外周血单个核细胞前列腺素E(PGE)的产生;22 还能抑制人工晶体植入后家兔眼内人工晶状体表面纤维蛋白膜的形成，减少 炎症细胞的渗出，减少房水白细胞总数和嗜中性粒细胞数。 , 具有镇痛作用。小鼠热板法、小鼠醋酸扭体法及小鼠电刺激法试验均表明青 藤碱有明显的镇痛作用。 , 具有免疫抑制作用。可使小鼠胸腺及脾脏重量减轻，脾细胞的增殖反应抑制， 白介素2(IL-2)活性降低;对小鼠抗羊红细胞抗体产生及对羊红细胞诱导 的迟发型超敏反应也均有抑制作用;可降低小鼠炭粒廓清率和脾脏及胸腺的 重量，抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能和降低血浆环磷酸鸟苷/环磷酸腺 苷(cGMP/cAMP)比值;还可防止补体激活引起的噬中性粒细胞的聚集。 在服用正清风痛宁胶囊(片、缓释片)前的建议 , 本品需要医师处方，请前往医院诊查并咨询医师后使用。 , 请在医师指导下根据所治疗的病证酌情做相关的理化检查。 , 咨询医师病情的程度和类型，根据临床病情及有无危险因素全面评价是否 需用本药治疗。 , 本品不会成瘾。 以下情况不能服用正清风痛宁胶囊(片、缓释片) , 对本品及青藤碱过敏者。 , 孕妇禁用。 , 支气管哮喘患者。 , 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。 , 药品性状发生改变时，如胶囊相互粘连，变形，破裂，霉变，内容物结块， 变硬等;片剂如药片粘连，变色，药片上有霉斑、裂纹、发潮、有臭味等。 , 如已超过包装上所印的有效期，或包装破损，或有损坏的痕迹，请不要服用。 如有以下情况应告知医师 , 过敏体质或既往有药物过敏史。 , 血液系统疾病者。 , 患有慢性肾炎、肾病综合征、尿毒症者。 , 患有各种肝病患者。 , 低血压患者。 , 糖尿病与高脂血症患者。 本药和哪些药(或食物)同时服用会产生不良相互作用 , 如果服用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品 商店购买的非处方药品。 , 本品不宜与西药异丙嗪同用，容易竞争受体，降低药效。 , 服药期间，忌食膏粱厚味、油腻不化之食。 , 医师和药师可能对服用正清风痛宁胶囊(片、缓释片)应注意事项具有更多 的信息。 如何正确使用正清风痛宁胶囊(片、缓释片) , 认真遵循医师或药师做出的所有指导。可能这些指导与本用药信息包含的内 容不同。 , 医师或药师将告诉您每天服用的剂量，这取决于您的具体情况以及是否同时 服用其他药物。 , 如果对药盒上的说明不明白，请向医师或药师寻求帮助。 用法用量 , 片剂:口服。一次1,4片，温开水分次送服，一日3,12片。 , 缓释片:口服。一次1,2片，温开水分次送服，一日2次。 何时服用 本品宜饭前服用;或遵医嘱。 服用多长时间 本品2个月为一疗程，请咨询医师或药师酌定服用本品的时间期限。 如果忘记服用 , 如已接近下次服药的时间，服用正常剂量，不用补加漏服的药量。 , 如果不能确定应该怎样继续服药，请咨询医师或药师。 过量服用了怎么办 过量服用如果出现任何不适症状，请立即停药，并及时请医师处理。 使用正清风痛宁胶囊(片、缓释片)时应注意 必须做到 , 如果你将要服用其他药物，咨询建议你服用本品的医师或药师。 , 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 , 如果要进行血液检验，告诉医师你正在服用本品。 , 定期到医师那里酌情做相关的理化检查。 注意事项 , 过敏体质者慎用。 , 本品性偏温，适于风寒湿痹，湿热痹者慎用。 , 如出现皮肤瘙痒、皮疹，或少数患者发生白细胞减少等副作用时，停药后可 自行消失，严重者给予抗组胺药对症处理。 , 定期检查血象(建议每月检查一次)，并注意观察血糖和胆固醇。 , 服用本品症状加重，或出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。 , 服药期间，饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重 病情。 有哪些不良反应 , 在服用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停 止使用，必要时到医院就诊。 , 如果你对本品的疗效满意，以下是可能产生的不良反应，但不是每人都肯定 发生，你可能不会遇到任何一个，不必紧张。 )皮肤潮红、灼热、瘙痒、皮疹。 1 2)偶见胃肠不适、恶心、食欲减退、头昏、头痛、多汗。 3)少数患者发生白细胞减少和血小板减少;罕见嗜睡。 贮藏条件 , 药物密封保存在盒内，使用时才取出。 , 如果药物拿出盒外，可能会保存不好。 , 不要把本品存放于浴室或水池旁。 , 不要在暑天时将本药品放在窗台或车内。 , 遮光阴凉干燥处保存，炎热、潮湿、虫蛀可影响药品质量，或破坏某些成分。 , 请放在儿童不能触及的地方。 , 离地面至少1米半以上的上锁橱柜是贮藏药品的最佳地方。 , 如果医师或药师让你停止使用，或药品已超过有效期，应立即停止使用。咨 询药师如何处理剩下的药品。 产品描述 , 片剂:为肠溶薄膜衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色;味苦。 , 缓释片:为白色或类白色片;味苦。 批准文号 国药准字 生产企业 企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: