药品过期销毁制度

药品过期销毁制度 目的:明确过期药品销毁工作的申报和监督管理办法。 范围:确认过期的药品。 责任:质量管理部。 : 1.销毁申报 经过财务部核准后，已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装，要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前，质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报》并附《报废药品明细表》。此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。 2.销毁周期 为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地，每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间，药监局有统一行动要求时，按统一部署执行。 3.销毁监控 药品在出库销毁之前，必须在质管部的监控下对账请点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在药监局的指导、监督下，考虑防止环境污染，远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效进行销毁。质管部必须从出库到销毁结束全程监控。 4.销毁记录 上述报废药品销毁的过程中，质管部必须监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据;质管部负责以复印件和全程记录文件资料，在事后三日内整理存档，保存期不少于3年。